TLV-subvention för Chiesis nya trippelkombination vid KOL
Stockholm 3 oktober 2017 – I juli i år godkände europeiska läkemedelsmyndigheten Trimbow och nu har TLV fattat beslut om att läkemedlet ska ingå i högkostnadsskyddet. Generell subvention gäller för indikationen ”underhållsbehandling hos vuxna patienter med måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som inte uppnår adekvat kontroll med en kombination av inhalationssteroid och långverkande beta2- agonist”(1).
Trimbow består av en antiinflammatorisk kortiokosteroid (ICS), en långverkande beta-stimulerare (LABA) och en långverkande muskarin-antagonist (LAMA).
Trippelkombinationsbehandlingen utgörs av extrafina (finfördelade) partiklar. Extrafina partiklar kan möjliggöra att läkemedlet även når de små, perifera, luftvägarna (2).
Godkännande och subvention av Trimbow bygger på data från sammanlagt 12 kliniska studier med över
7 000 patienter. Resultat från de två största studierna, TRINITY och TRILOGY, har nyligen publicerats i The Lancet (3,4). Resultaten visar på en bättre effekt hos patienterna, med avseende på exacerbationer (försämringstillfällen) (3), lungfunktion (4) och livskvalitet jämfört med två vanliga behandlingsformer som används vid KOL-behandling.
Utöver detta visar en nyligen avslutad, men ännu ej publicerad studie, TRIBUTE, på signifikant reduktion av antalet exacerbationer med Trimbow när det jämfördes med en fast kombination av två bronkdilaterare, Ultibro® (glykopyrronimum och indakaterol), ett annat idag tillgängligt behandlingsalternativ (5).
I Sverige har över en halv miljon människor KOL, vilket gör det till en av våra stora folksjukdomar. Det finns ingen bot mot KOL, men med behandling går det att bromsa och lindra sjukdomens symtom.
Chiesi Farmaceutici, med huvudkontor i Parma, Italien, är en internationell forskningsfokuserad hälsovårdskoncern med över 80 års erfarenhet av läkemedelsutveckling. Chiesi forskar fram, utvecklar och marknadsför innovativa läkemedel inom områdena respiratoriska sjukdomar, specialistläkemedel samt sällsynta diagnoser. Chiesis pre-kliniska och kliniska forskningsprogram integreras effektivt från företagets forsknings- och utvecklingscenter i Italien, Frankrike, USA, Storbritannien, Danmark och Sverige. Av Chiesis över 4 600 medarbetare arbetar 560 uteslutande med forskning och utveckling. Chiesis nordiska dotterbolag,
med huvudkontor i Stockholm, Sverige, har 35 medarbetare. För mer information, besök www.chiesi.com eller www.chiesipharma.se
4 Singh et al. (Lancet 2016; 388: 963-73)
5 Clinicaltrial.gov available at: https://clinicaltrials.gov - NCT02579850
# #
För mer information, vänligen kontakta: Leif Bjermer
Professor och avdelningschef vid Lungmedicin och allergologi vid Lunds Universitet, överläkare vid Skånes Universitetssjukhus i Lund
Telefon: 070-212 68 45 Epost: leif.bjermer@med.lu.se
Olav Fromm
Managing Director, Chiesi Pharma AB Telefon: 070-466 31 17
E-post: olav.fromm@chiesi.com